Back to news

REG-Oculis lýkur slembiröðun í PREDICT-1 skráningarrannsókninni á Licaminlimab við TNFR1-miðluðum augnþurrki

Globe Newswire•19/10/2026•02:00 ET
0

Key Highlights

  • ➤PREDICT-1 randomized 176 patients; two-thirds carry the specified TNFR1 genotype
  • ➤Oculis expects PREDICT-1 topline results around year-end 2026
  • ➤Licaminlimab could target 1.3-1.9 million U.S. patients with TNFR1-associated dry eye
  • ➤Phase 2 showed statistically significant ocular-discomfort reduction versus placebo by day 29
  • ➤Licaminlimab remains investigational and has no marketing authorization in any country

Expert Statements

Riad Sherif, M.D. and CEO of Oculis

“Að ljúka slembiröðun á svo skömmum tíma með nýrri meðferðarnálgun sýnir að þróun sem byggir á arfgerð skiptir sköpum og að brýn þörf er á nákvæmnislyfjameðferð við augnþurrki. PREDICT-1 er mikilvægur áfangi í framkvæmd rannsóknarinnar á leið okkar að fyrstu niðurstöðum í kringum árslok 2026. Í fyrri fasa 2 rannsóknum sýndi Licaminlimab verulega bætingu á bæði ummerkjum og einkennum augnþurrks og aukin svörun sást hjá sjúklingum með tiltekna TNFR1-arfgerð. Mikilvægt er að einfalt erfðafræðilegt lífmerkjapróf, sem krefst ekki inngrips, getur borið kennsl á þennan sjúklingahóp, sem styður við hagnýtingu þessarar nákvæmnislyfjanálgunar. PREDICT-1 byggir beint á þeim vísindalega grunni og miðar að því að staðfesta meðferðarnálgun okkar sem byggist á arfgerð sjúklinga. Ef vel tekst til gæti Licaminlimab rutt brautina fyrir nýja nákvæmnislyfjameðferð, þá fyrstu sinnar tegundar, og veitt stórum sjúklingahópi með TNFR1-miðlaðan sjúkdóm, sem ekki hefur fengið fullnægjandi meðferð, markvissa meðferð.”

Anat Galor, M.D., M.S.P.H., Professor of Ophthalmology at Bascom Palmer Eye Institute in Miami

“Augnþurrkur er afar margbreytilegur sjúkdómur og svörun við meðferð getur verið mjög mismunandi milli sjúklinga. Af þeim sökum þarf oft að prófa sig áfram í langan tíma til að finna rétta meðferð, sem getur leitt til óánægju sjúklinga og þess að þeir hætti snemma meðferð. Nákvæmnislyfjanálgun sem greinir þá einstaklinga sem eru líklegri til að njóta góðs af tiltekinni meðferð gæti leitt til verulegra framfara í meðferð, bæði fyrir sjúklinga og lækna. Niðurstöður fyrri rannsókna á Licaminlimab veita sannfærandi grundvöll fyrir PREDICT-1 rannsókninni og ég hlakka til að sjá hvort þessi markvissa nálgun geti stuðlað að árangursríkari meðferð og bættum horfum sjúklinga með augnþurrk.”

Markviss innritun sjúklinga með auknar líkur á meðferðarsvörun: 2/3 af þeim 176 sjúklingum sem innritaðir voru bera þann TNFR1-erfðabreytileika sem tengdur hefur verið aukinni klínískri svörun í fasa 2 rannsóknum.

Nákvæmnismeðferðarnálgun á stórum markaði: Licaminlimab gæti orðið fyrsta nákvæmnislyfjameðferðin sinnar tegundar fyrir rúmlega 1,5 milljón sjúklinga í Bandaríkjunum sem áætlað er að séu með miðlungs til alvarlegan TNFR1-miðlaðan augnþurrk (e. Dry Eye Disease, DED)(1-4), og mætt þannig brýnni óuppfylltri þörf á sviði sem í gegnum tíðina hefur einkennst af ólíkum sjúklingahópum.

Get started

Create a free account to read the full story.

Sign Up

Already have an account? Log in